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São Paulo, Brasil, Janeiro 2025 — BeiGene (NASDAQ: BGNE; HKEX: 06160, SSE: 688235), empresa global de oncologia comprometida com o avanço de tratamentos inovadores contra o câncer, anunciou que a Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) do Brasil aprovou o reembolso de BRUKINSA® (zanubrutinibe) para pacientes adultos com Leucemia Linfocítica Crônica (LLC) e Linfoma Linfocítico Pequeno (LLL), tanto em primeira linha (1L) quanto em recidiva/refratária (R/R).
Essa decisão de reembolso garante que o BRUKINSA® esteja agora disponível para pacientes com planos de saúde privados no Brasil, ampliando o acesso do tratamento.
Desenvolvido internamente, o BRUKINSA é o melhor inibidor de BTK da categoria, com o rótulo mais amplo de qualquer medicamento de sua classe em todo o mundo.
“Estamos entusiasmados com o fato de que os pacientes com LLC e LLLno Brasil agora terão acesso ao BRUKINSA®, um inibidor de BTK de segunda geração que demonstrou benefícios significativos em estudos clínicos. Esse marco ressalta nosso compromisso de tornar os tratamentos oncológicos de alto impacto acessíveis aos pacientes em todo o mundo. Com a aprovação do reembolso no Brasil, estamos orgulhosos de apoiar os pacientes e seus profissionais de saúde no avanço do tratamento do câncer”, disse Alex Carvalho, gerente geral da BeiGene Brasil.
BRUKINSA® demonstrou eficácia robusta e um perfil de segurança favorável em estudos clínicos, solidificando sua posição como uma opção de tratamento essencial para pacientes com LLC e LLL que buscam soluções terapêuticas avançadas.
Sobre a BeiGene
A BeiGene, que planeja mudar seu nome para BeOne Medicines, é uma empresa global de oncologia que está descobrindo e desenvolvendo tratamentos inovadores que são mais baratos e acessíveis aos pacientes com câncer em todo o mundo.
Com um amplo portfólio, estamos acelerando o desenvolvimento de nosso diversificado pipeline de novas terapêuticas por meio de nossas capacidades internas e colaborações.
Temos o compromisso de melhorar radicalmente o acesso a medicamentos para um número muito maior de pacientes que precisam deles.
Nossa crescente equipe global de quase 11.000 colegas se estende pelos cinco continentes. Para saber mais sobre a BeiGene, visite www.beigene.com e siga-nos no LinkedIn, X (anteriormente conhecido como Twitter), Facebook e Instagram.
Sobre BRUKINSA (zanubrutinib)
BRUKINSA é um inibidor de molécula pequena de tirosina quinase de Bruton (BTK) projetado para proporcionar uma inibição completa e sustentada da proteína BTK, otimizando a biodisponibilidade, a meia-vida e a seletividade.
Com farmacocinética diferenciada em comparação com outros inibidores de BTK aprovados, o BRUKINSA demonstrou inibir a proliferação de células B malignas em vários tecidos relevantes para a doença.
No total, o BRUKINSA recebeu aprovações regulatórias em mais de 70 mercados até o momento.
Declarações Prospectivas
Este comunicado à imprensa contém declarações prospectivas no sentido da Lei de Reforma da Litigância de Valores Mobiliários de 1995 (Private Securities Litigation Reform Act) e outras leis federais de valores mobiliários, incluindo declarações sobre os planos, compromissos, aspirações e objetivos da BeiGene sob o título
“Sobre a BeiGene”. Os resultados reais podem diferir materialmente daqueles indicados nas declarações prospectivas devido a diversos fatores importantes, incluindo a capacidade da BeiGene de demonstrar a eficácia e segurança de seus candidatos a medicamentos; os resultados clínicos de seus candidatos a medicamentos, que podem não apoiar o desenvolvimento adicional ou a aprovação para comercialização; ações de agências reguladoras, que podem afetar o início, o cronograma e o progresso dos ensaios clínicos e a aprovação de comercialização; a capacidade da BeiGene de alcançar sucesso comercial para seus medicamentos comercializados e candidatos a medicamentos, se aprovados; a capacidade da BeiGene de obter e manter a proteção da propriedade intelectual de seus medicamentos e tecnologia; a dependência da BeiGene de terceiros para conduzir o desenvolvimento de medicamentos, fabricação, comercialização e outros serviços; a experiência limitada da BeiGene em obter aprovações regulatórias e comercializar produtos farmacêuticos; a capacidade da BeiGene de obter financiamento adicional para operações e concluir o desenvolvimento de seus candidatos a medicamentos e alcançar e manter a lucratividade; e os riscos discutidos de forma mais detalhada na seção intitulada “Fatores de Risco” no relatório trimestral ou anual mais recente da BeiGene, assim como as discussões sobre potenciais riscos, incertezas e outros fatores importantes nos arquivamentos subsequentes da BeiGene junto à Comissão de Valores Mobiliários dos EUA (Securities and Exchange Commission – SEC).
Todas as informações neste comunicado à imprensa são referentes à data deste comunicado, e a BeiGene não se compromete a atualizar essas informações, a menos que exigido por lei.
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